G.U. n. n. 38 del 14 febbraio 2013

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute

Decreto 19 dicembre 2012

Aggiornamento degli importi delle tariffe e dei diritti spettanti al Ministero della salute per le prestazioni rese a richiesta ed utilità dei soSalvaggetti interessati.

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco

Determina 30 gennaio 2013

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali per uso umano autorizzati con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea:

• Sildenafil Teva (sildenafil) (Det. n. 116/2013)
• Sildenafil Ratiopharm (sildenafil) (Det. n. 117/2013).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco

Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione V & A/1706 del 13 novembre 2012, recante la proroga smaltimento scorte del medicinale «Typhim VI» per uso umano.

Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione V & A/670 del 14 maggio 2012, recante la modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Climen».

Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione V & A n. 1832 del 22 novembre 2012, recante modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr».

Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:

• Suspiria (Estr. det. V & A. n. 54 del 23-01-2013)
• Topiramato Accord Healthcare (Estr. det. V & A/111 del 25-01-2013)
• Quinapril Idroclorotiazide Sandoz (Estr. det. V & A/109 del 25-01-2013)
• Esomeprazolo Zentiva (Estr. det. V & A/111 del 25-01-2013)
• Ipnovel (Estr. det. V & A/ 108 del 25-01-2013).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Pasaden (Estr. det. V & A 121 del 01-02-2013)
• Desferal (Estr. det. V & A n. 116 del 29-01-2013)
• Lenotac (Estr. det. V & A. n. 62 del 23-01-2013)
• Kinski (Estr. det. V & A. n. 64 del 23-01-2013).

S.O. n. 11 alla G.U. n. n. 38 del 14 febbraio 2013

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Esomeprazolo Sandoz (Estr. det. n. 122 / 2013 del 05-02-2013)
• Mometasone Furoato Sandoz (Estr. det. n. 123 / 2013 del 05-02-2013)
• Dipeptiven (Estr. det. n. 124 / 2013 del 05-02-2013)
• Cetirizina Galpharm (Estr. det. n. 121 / 2013 del 05-02-2013)
• Acido Ibandronico Chemi (Estr. det. n. 120 / 2013 del 05-02-2013)
• Montelukast Seran Farma (Estr. det. V & A. n. 88 del 23-01-2013)
• Atortech (Estr. det. V & A. n. 83 del 23-01-2013)
• Telmisartan Seran Farma (Estr. det. V & A. n. 89 del 23-01-2013)
• Alendronato Seran Farma (Estr. det. V & A. n. 87 del 23-01-2013)
• Lukavent (Estr. det. V & A. n. 86 del 23-01-2013)
• Tafois (Estr. det. V & A. n. 85 del 23-01-2013)
• Atorvastatina Regulatech (Estr. det. V & A n. 84 del 23-01-2013)
• Irbesartan e Idroclorotiazide Mithridatum (Estr. det. V & A.N n. 81 del 23-01-2013)
• Fulmont (Estr. det. V & A. n. 78 del 23-01-2013)
• Allgram (Estr. det. V & A n. 77 del 23-01-2013)
• Brotizolam Epifarma (Estr. det. V & A. n. 52 del 23-01-2013)
• Olabrom (Estr. det. V & A. n. 47 del 23-01-2013)
• Hyalgan (Estr. det. V & A. n. 51 del 23-01-2013)
• Panadol (Estr. det. V & A n. 46 del 23-01-2013)
• Rabeprazolo Mithridatum (Estr. det. V & A. n. 106 del 28-01-2013)
• Brotizolam EG (Estr. det. V & A. n. 40 del 22-01-2013)
• Sildenafil Doc Generici (Estr. det. n. 114/2013 del 30-01-2013)
• Sildenafil EG (Estr. det. n. 115/2013 del 30-01-2013)
• Sildenafil Sigillata (Estr. det. n. 118/2013 del 30-01-2013)
• Sildenafil West Pharma (Estr. det. n. 119/2013 del 30-01-2013).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Arcoxia (Estr. det. V & A n. 48 del 23-01-2013)
• Tauxib (Estr. det. V & A n. 49 del 23-01-2013)
• Algix (Estr. det. V & A n. 50 del 23-01-2013)
• Torecan (Estr. det. V & A n. 58 del 23-01-2013)
• Azatioprina Wellcome (Estr. det. V & A n. 55 del 23-01-2013)
• Permixon (Estr. det. V & A n. 57 del 23-01-2013)
• Depakin (Estr. det. V & A n. 59 del 23-01-2013)
• Bisolvon Tosse Sedativo (Estr. det. V & A n. 60 del 23-01-2013)
• Lipiodol Ultrafluido (Estr. det. V & A n. 61 del 23-01-2013)
• Exinef (Estr. det. V & A n. 98 del 25-01-2013)
• Eprex (Estr. det. V & A n. 107 del 25-01-2013)
• Targin (Estr. det. V & A/100 del 25-01-2013)
• Wellvone (Estr. det. V & A n. 99 del 25-01-2013)
• Lucen (Estr. det. V & A/114 del 29-01-2013)
• Betesil (Estr. det. V & A/101 del 25-01-2013)
• Securgin (Estr. det. V & A/2165 del 31-12-2012)
• Planum (Estr. det. V & A/2166 del 31-12-2012)
• Dueva (Estr. det. V & A/2167 del 31-12-2012)
• Transmetil (Estr. det. V & A/2170 del 31-12-2012)
• Voltaren Emulgel (Estr. det. V & A/2169 del 31-12-2012)
• Cefixoral (Estr. det. V & A/2168 del 31-12-2012)
• Clinoleic (Estr. det. V & A/2172 del 31-12-2012)
• Bromocriptina Dorom (Estr. det. V & A/2173 del 31-12-2012)
• Donamet (Estr. det. V & A/2171 del 31-12-2012)
• Axagon (Estr. det. V & A/115 del 29-01-2013).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Alprazolam Mylan Generics (Estr. det. V & A/102 del 25-01-2013)
• Midazolam Hameln (Estr. det. V & A/104 del 25-01-2013)
• Myliconacid (Estr. det. V & A/103 del 25-01-2013).

Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Atolux
• Fluvastatina Actavis PTC.

Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (Estr. det. V & A n. 5/2013 del 15-01-2013)

Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Aricept (Estr. det. V & A 7/2013 del 15-01-2013)
• Prolastin (Estr. det. V & A n. 41 del 22-01-2013)
• Clopidogrel Splendris (Estr. det. V & A n. 9/2013 del 15-01-2013)
• Piextane (Estr. det. V & A n. 8/2013 del 15-01-2013)
• Retrovir (Estr. det. V & A n. 42 del 22-01-2013).

Sospensione d’ufficio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 19 del 14 febbraio 2013 (Abbott – Actavis Group – Actavis Italy – BB Farma – Boehringer Ingelheim Italia – Chemi – Defiante Farmaceutica – Doc Generici – Farmitalia – GE Healthcare – Haemopharm Biofluids – Hormosan Pharma – Johnson & Johnson – Krka – Magis Farmaceutici – Mediolanum Farmaceutici – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Mylan – Novartis Consumer Health – Polifarma – Proge Farm – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – Recordati – Sandoz – Sanofi-Aventis – Sigma Tau Generics – Sigma-Tau – Teva Italia – Teva Pharma).