DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 12 dicembre 2012
Informazioni obbligatorie e misure a tutela del consumatore di latte crudo o crema cruda, in attuazione dell’art. 8, commi 6 e 9, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, recante “Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute” convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 11 gennaio 2013
Riclassificazione dei seguenti medicinali, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Acarphage (acarbosio) (Det. n. 12/2013)
- Manidipina Sandoz (manidipina) (Det. n. 17/2013)
- Manidipina Teva (manidipina) (Det. n. 18/2013)
- Temozolomide Hospira (temozolomide) (Det. n. 25/2013)
- Vellutan (tacalcitolo) (Det. n. 23/2013)
- Ticlapsor (tacalcitolo) (Det. n. 22/2013)
- Vascoman (manidipina) (Det. n. 19/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Iodio Polifarma Benessere
- Mentolo Polifarma Benessere
- Syntroxine
- Paclitaxel Ibigen
- Valsera
- Mentolo Giovanardi.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Enantone (Estr. det. V & A. n. 2134 del 18-12-2012)
- Lotemax (Estr. det. V & A. n. 2136 del 18-12-2012)
- Adesitrin (Estr. det. V & A/2116 del 17-12-2012)
- Feldene (Estr. det. V & A/2114 del 17-12-2012)
- Finastid (Estr. det. V & A/2107 del 17-12-2012)
- Anatetall (Estr. det. V & A. n. 2132 del 18-12-2012)
- Varivax (Estr. det. V & A. n. 2133 del 18-12-2012)
- Sevoflurane Baxter (Estr. det. V & A n. 2135 del 18-12-2012)
- Klacid (Estr. det. V & A n. 2131 del 18-12-2012)
- Contramal (Estr. det. V & A/2092 del 17-12-2012)
- Rytmonorm (Estr. det. V & A/2163 del 24-12-2012)
- Cibalgina due (Estr. det. V & A/2164 del 27-12-2012)
- Imovax Polio (Estr. det. V & A. n. 2177 del 31-12-2012).
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Filarive compresse masticabili per cani (Estr. prov. n. 11 del 07-01-2013)
- Drontal (Estr. prov. n. 13 del 07-01-2013)
- Colistina Solfato Liquida Trei (Estr. prov. n. 2 del 03-01-2013)
- Scalibor Protectorband (Estr. prov. n. 1 del 03-01-2013)
- Rycarfa (Prov. n. 12 del 07-01-2013).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Galactis 750 mg, gel intramammario per bovine in lattazione (Dec. n. 01 del 03-01-2013)
- Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g (Dec. n. 3 del 03-01-2013)
- Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml (Dec. n. 2 del 03-01-2013).
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sulfachinossalina 20% Liquido Dox-AL».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 12 del 29 gennaio 2013 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Abbott – Actavis Group – Actavis Italy – Bioakos Farma Laboratori – Daiichi Sankyo Italia – Esoform Manufacturing – H. Lundbeck – Hospira Italia – Laboratori Alter – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Marco Viti Farmaceutici – Mylan – Neopharmed Gentili – Nycomed – Ratiopharm – Recordati – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Sanofi-Aventis – Teva Italia).
