DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 17 dicembre 2012
Elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva triticonazolo revocati ai sensi dell’articolo 3, commi 2 e 4 del decreto 26 giugno 2006 relativo all’iscrizione di alcune sostanze attive nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 tra le quali e’ compresa la sostanza attiva stessa.
Decreto 17 dicembre 2012
Elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva tiofanato di metile revocati ai sensi dell’articolo 2, commi 4 e 6 del decreto 7 marzo 2006 relativo all’iscrizione di alcune sostanze attive nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 tra le quali e’ compresa la sostanza attiva stessa.
Ordinanza 3 gennaio 2013
Importazione di plasma e dei relativi intermedi provenienti dagli Stati Uniti e dal Canada, destinati alla produzione di medicinali da commercializzare esclusivamente in Paesi terzi.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 7 gennaio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale VICTRELIS (boceprevir) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det. n. 6/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Società Iason Italia S.r.l.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tolterodina Doc Generici (Estr. det. n. 0005/2013 del 07-01-2013)
- Acido Zoledronico Sandoz (Estr. det. n. 0001/2013 del 07-01-2013)
- Gabagamma (Estr. det. n. 0002/2013 del 07-01-2013)
- Nacrez (Estr. det. n. 0003 / 2013 del 07-01-2013).
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione FV n. 239/2012 del 30 ottobre 2012, recante: «Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano “Tamsulosin Fidia”, con conseguente modifica stampati».
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Sebacil Soluzione al 50%, 500 mg/ml concentrato per emulsione per uso cutaneo per ovini e suini (Prov. n. 8 del 04-01-2013).
Ladoxyn 500 mg/g granuli per soluzione orale per suini, polli e tacchini (Prov. n. 1063 del 18-12-2012).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tsefalen» 500 mg e 1000 mg compresse rivestite per cani (Dec. n. 233 del 14-12-2012).
Decadenza delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Fitergol» e «Akiderm» (Dec. n. 235 del 28-12-2012).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 7 del 17 gennaio 2013 (Alfa Wassermann – Allergan – Angenerico – Baxter – Bayer – Bioprojet Europe – Carlo Erba O.T.C. – Epifarma – Errekappa Euroterapici – Ferring – FG – Germed Pharma – GlaxoSmithKline – Grunenthal Italia – Hikma Italia – I.G. Farmaceutici – Ipso Pharma – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Italfarmaco – Konpharma – Krka D.D. Novo Mesto – Lifepharma – Malesci Istituto Farmacobiologico – Meda Pharma – Mediolanum Farmaceutici – Montefarmaco OTC – MSD Italia – Mylan – Neopharmed Gentili – Pharmacare – Pharmeg – Professionalcare – Ratiopharm – Recordati – Roche – Sanofi-Aventis – Scharper – Teva Italia – Therabel Gienne Pharma – Zambon Italia – Zentiva Italia).
