Il Ministro della salute ha firmato un’ordinanza che assicura temporaneamente il mantenimento dell’obbligo di autorizzazione preventiva dell’AIFA per l’importazione di prodotti emoderivati da Stati Uniti e Canada, contro la norma di recente approvazione che sostituisce tale autorizzazione con una notifica formale da parte del produttore.
La misura è stata emanata per consentire adeguati controlli sulla rispondenza del plasma proveniente dal Nord America ai requisiti previsti dalla farmacopea e dalle direttive, in modo da garantire la sicurezza e la tracciabilità di questi prodotti. L’ordinanza sarà valida a partire dalla pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale fino all’adozione di un decreto ministeriale che dia attuazione alla norma contenuta nella Legge di stabilità. Il provvedimento non potrà rimanere in vigore oltre il 30 giugno 2013.
