ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali con conseguente modifica degli stampati:
- Zopiclone (Estr. det. V & A/1105 del 20-08-2012)
- Fludara (Estr. det. V & A/1108 del 20-08-2012)
- Steripet (Estr. det. V & A/1109 del 20-08-2012)
- Quinapril EG (Estr. det. V & A/1110 del 20-08-2012)
- Zirtec (Estr. det. FV n. 157/2012 del 30 luglio 2012
- Simvastatina EG (Estr. det. FV n. 142/2012 del 15-06-2012).
Trasferimento della titolarità del medicinale «Eristrol» (Estr. di var. V & A n. 1179 del 27-08-2012).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Dalosar (Estr. det. V & A/N n. 1275 del 12-09-2012)
- Glazidim (Estr. det. V & A/N n. 1319 del 17-09-2012)
- Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M. (Estr. det. V & A/N n. 1330 del 18-09-2012).
Ministero della salute
Rettifica relativa ai seguenti medicinali per uso veterinario:
- Diluente per vaccini aviari congelati contro la malattia di Marek
- Cevaflox 50 e 150 mg
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario «Ossitetraciclina» 20% Unione Commerciale Lombarda 200 mg/g (Prov. n. 676 del 31-08-2012).
Modificazione all’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- HG-OLVAC (Prov. n. 659 del 24-08-2012)
- Ingelvac Mycoflex (Prov. n. 673 del 30-08-2012).
