DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 10 agosto 2012
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita delle seguenti specialità medicinali autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea:
- Pioglitazone Teva Pharma (pioglitazone) (Det. n. 554/2012)
- Pioglitazone Teva (pioglitazone) (Det. n. 555/2012)
- Repaglinide Accord (repaglinide) (Det.n. 556/2012)
- Temomedac (temozolomide) (Det. n. 557/2012)
Determinazione 10 agosto 2012
Riclassificazione dei seguenti medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Pravastatina EG (pravastatina) (Det. n. 558/2012)
- Queteper (quetiapina) (Det n. 559/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Smaltimento delle scorte del medicinale «Mabcampath Genzyme Europe Bv».
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Diluente per vaccini aviari congelati Merial contro la malattia di Marek (Prov. n. 614 del 30-07-2012)
- Ceftiomax 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini (Prov. n. 615 del 30-07-2012)
- Avipro Ibd Xtreme, Avipro Nd C131, Avipro Salmonella Vac T, Avipro Thymovac, Avipro Salmonella Duo, Avipro Salmonella Vac E, Avipro Precise (Prov. n. 616 del 30-07-2012).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 103 del 1° settembre 2012 (I.F.B. Stroder – Mylan – Glaxosmithkline – Zentiva Italia – Farmakopea – Fresenius Medical Care Italia – Genetic – Af United – Abbott Vascular Knoll-Ravizza – Benedetti & Co. – La Farmochimica Italiana – Max Farma – Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland – Farmaka – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Servier Italia – Laboratori Alter – Alfa Wassermann – Valeas – Sanofi-Aventis – Vemedia Manufacturing – Polifarma Benessere – Bracco – Professionalcare – Laboratoires Thea – Novartis Farma – PH & T – Recordati – Actavis Group).