L’EMA ha ricordato ai titolari di AIC che sta procedendo alla graduale rimozione delle misure di follow up per le autorizzazioni all’immissione in commercio.
In particolare, l’Agenzia e il CHMP hanno avviato la classificazione di tutte le misure post-autorizzazione per i medicinali ad uso umano.
Questo nuovo sistema di classificazione sarà introdotto per gradi. La prima fase, nel giugno 2011, ha affrontato i pareri sulle domande di autorizzazione, seguita dalle procedure post-autorizzazione nel novembre dello stesso anno.
A partire da agosto l’Agenzia e il CHMP hanno iniziato a classificare tutte le misure rilevanti di follow up non ancora classificate.
I titolari riceveranno un fax per ciascuno dei loro prodotti solo nel caso in cui tali modifiche siano di loro pertinenza, con la nuova classificazione delle misure da implementare e qualsiasi altra azione da intraprendere.
