DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 8 ottobre 2010
Aggiornamento degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione della direttiva della Commissione europea 2009/159/CE.
Decreto 15 ottobre 2010
Modifica dell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, per quanto riguarda le disposizioni specifiche relative a clothianidin, tiametoxam, fipronil e imidacloprid, in attuazione della direttiva 2010/21/UE del 12 marzo 2010 della Commissione.
Decreto 10 novembre 2010
Adozione del progetto esecutivo per l’attuazione delle linee di supporto centrali al Piano nazionale della prevenzione 2010 – 2012.
Ordinanza 3 dicembre 2010
Misure cautelative a tutela della salute, sull’uso dei prodotti denominati Forest Green, Jamaican Spirit, Star of Fire, Amazonas, Amazonas Vanilla, B-52 e Jamaican Gold.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITà
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 14 dicembre 2010
Esclusione del medicinale azacitidina (Vidaza) dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell’articolo 1, comma 4 del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Determinazione 23 dicembre 2010
Modifica del regime di fornitura dei medicinali per uso topico contenenti il principio attivo Ketoprofene. (Det. FV/126/2010)
Determinazione 29 dicembre 2010
Proroga dell’inserimento del medicinale «Trabectedina» (Yondelis) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/1996 per l’indicazione terapeutica: in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PLD) nel trattamento di pazienti con cancro ovarico platino-sensibile recidivante dopo chemioterapia.
Determinazione 29 dicembre 2010
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali, autorizzati con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea:
- Myfenax (Det./C 477/2010)
- Mycophenolate Mofetil Teva (Det./476/2010).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lattulosio IBI
- Edronax.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Dobutamina Hospira», con conseguente modifica stampati (Estr. prov. FV/116 del 24-11-2010).
Ministero della salute
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Appertex
- Neo-permastite
- Leucofeligen
- Sulfametazina 20% liquido
- Prepavet complex
- Nobilis TRT+ND
- Thiamil
- Nuflor
- Quantum Dog Parvo.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali per uso veterinario.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- Equip FT (Estr. prov. n. 264 del 17-12-2010)
- Vibri-fishvax (Prov. n. 260 del 15-12-2010)
- Socatil pasta (Prov. n. 261 del 15-12-2010).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Alfamed 2,5 mg/ml (Estr. dec. n. 140 del 17-12-2010)
- Nicilan (alcune confezioni) (Dec. n. 135 del 15-12-2010)
- Fiproline 2,5 mg/ml (Estr. dec. n. 139 del 17-12-2010).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Stellamune uno e Stellamune Mycoplasma (Dec. n. 134 del 09-12-2010)
- Excenel polvere sterile (Prov. n. 266 del 17-12-2010).
Registrazione mediante procedura specializzata ed attribuzione del numero identificativo nazionale del medicinale «Porcilis AR-T DF».
