L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che, in seguito alla pausa estiva del Segretariato dell’Area Pre-Autorizzazione, le richieste di accesso al fondo 5% ricevute nel mese di agosto verranno valutate nella riunione di settembre.
L’Agenzia ha inoltre ricordato alle strutture ospedaliere che, nel caso di urgenze, potranno decidere autonomamente sulla terapia off-label, in base al giudizio del medico e ricorrendo ai fondi ospedalieri o regionali.
Il Fondo 5% è un fondo nazionale presso AIFA per l’impiego, a carico del Servizio Sanitario Nazionale, di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di terapia, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie.
Il Fondo è alimentato dal 50% delle tariffe annuali versate dalle aziende e dal 5% delle spese annuali per le attività promozionali.
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