DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 19 febbraio 2019
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 266/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Losartan e Idroclorotiazide Germed
- Irbesartan Mylan
- Venlafaxina Mylan
- Aeromex
- Ritonavir Sandoz
- Rosuvastatina ELC
- Duloxetina Pensa
- Pantoprazolo Ranbaxy.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluimucil
- Iobenguano (131 i) iba
- Capsion
- Augmentin.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 32 del 16 marzo 2019 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alfasigma – Dentsply Sirona Italia – Domolife – Eli Lilly Italia – Elpen Pharmaceutical Co. Inc. – Farmitalia – Farto – Farmaco Biochimico Toscano – FG – Johnson & Johnson – Kedrion – L. Molteni & C. – Laboratoires Thea – Laboratorio Farmaceutico Sit – Macleods Pharma UK – Meda Pharma – Montefarmaco OTC – Pfizer Italia – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – SPA Società Prodotti Antibiotici – Takeda Italia – UCB Pharma – Zentiva Italia).