DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 28 gennaio 2019
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Lestronette (Det. n. 124/2019)
- Indocollirio 0,1% collirio, soluzione (Det. n. 126/2019)
- Fasenra (Det. n. 133/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Eg».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Vellofent
- Finasteride Teva Generics
- Spirofur.
Rettifica della determina n. 1895/2018 del 27 novembre 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone G.L.».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Sintredius
- Zaditen Oftabak.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico per uso umano «Abies Linda’s».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Drontal compresse per gatti
- Febrivac 3 plus
- Ovistop 0,8 g/kg granuli per uso orale per colombi
- Flogostil 0,5% collirio soluzione per cani e gatti
- Stresnil.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Apifor Soluzione per alveare
- Intubeaze 20 mg/ml spray laringofaringeo, soluzione per gatti
- Canishield 1,04g collare medicato per cani di taglia grande.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 18 del 12 febbraio 2019 (Alliance Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bayer – Daiichi Sankyo Italia – Doc Generici – Farto – Farmaco Biochimico Toscano – Laboratorio Farmaceutico C.T. – MSD Italia – Mundipharma Pharmaceuticals – Roche – Sandoz).