DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 24 dicembre 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:
- Pelgraz e Udenyca (Det. n. 142838/2018)
- Verzenios e Xerava (Det. n. 142839/2018)
- Xeljanz (Det. n. 142840/2018)
- Verzenios (Det. n. 142842/2018)
- Cuprior (Det. n. 142845/2018)
- Carmustina Obvius (Det. n. 142856/2018)
- Prasugrel Mylan (Det. n. 142866/2018)
- Nplate (Det. n. 142868/2018).
Determina 2 gennaio 2019
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 49/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tadis
- Voltatrauma
- Rhinocort
- Vancomicina Pfizer
- Captopril Idroclorotiazide Ratiopharm Italia
- Sodio Acetato Galenica Senese
- Sodio e Potassio Bicarbonato.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 7 del 17 gennaio 2019 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abbott Medical Italia – Air Liquide Sanità Service – B. Braun Milano – Bayer – Chemi – Effik Italia – Fisiopharma – Laboratorio Farmaceutico SIT – Laboratorio Farmacologico Milanese – Medifarm – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan – Novartis Farma – Pharmaber – Pharmacare – Recordati – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – SF Group – So.Se.Pharm – Teva – Teva Italia).