DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 7 dicembre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ibuprofene B. Braun Melsungen (Det. n. 1995/2018)
- Ibuprofene B. Braun (Det. n. 1996/2018)
- Tavor (Det. n. 1997/2018)
- Lenizak (Det. n. 2007/2018)
- Dextradol (Det. n. 2008/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Imodium
- Benadon
- Daktarin
- Loceryl
- Nurofen febbre e dolore
- Travelgum
- Peptazol
- Loette.
Rettifica della determina n. 1966/2017 del 29 novembre 2017, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxaparina Rovi».
Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 939/2018 del 16 ottobre 2018, recante la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactine».
Rettifica della determina IP n. 362 del 9 maggio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Refrain
- Qari.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 149 del 27 dicembre 2018 (Acarpia Farmaceutici – Addenda Pharma – Euro-Pharma – Fidia Farmaceutici – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Kabi Oncology – Genetic – GMM Farma – I.B.N. Savio – Ibsa Farmaceutici Italia – Kedrion – Lallemand Pharma Europe – Meda Pharma – Pool Pharma – Sandoz – Sanofi – Zentiva Italia).
