DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 novembre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Tobral (Det. n. 1832/2018)
- Vigamox (Det. n. 1834/2018)
- Xanax (Det. n. 1842/2018)
- Trental (Det. n. 1843/2018)
- Lexotan (Det. n. 1844/2018)
- Adisterolo (Det. n. 1851/2018)
Determina 26 novembre 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1846/2018).
Determina 26 novembre 2018
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Oralair» (Det. n. 1847/2018).
Determina 27 novembre 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo dei seguenti medicinali per uso umano:
- Brinzaflux (Det. n. 1857/2018)
- Voriconazolo Doc Generici (Det. n. 1858/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluimucil
- Imodium
- Sibilla
- Nasonex
- Loette
- Nurofen febbre e dolore.
Ministero della Salute
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Metamed 200 Premix
- Sulfametazina 20% Trei.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Vetmedin
- Drontal Multi Aroma Carne.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Caniverm Forte» e «Caniverm Mite» antiparassitario per cani e gatti.
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 142 del 6 dicembre 2018 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – ABC Farmaceutici – Antrivex – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – EG – Farmed – Farmitalia – FB Vision – Genetic – Istituto Biochimico Italiano Giovanni LORENZINI – Italfarmaco – Janssen-Cilag – K24 Pharmaceuticals – Krka – Laboratori Guidotti – Laboratorio Farmaceutico Sit – Laboratorio Farmacologico Milanese – Leo Pharma – Lundbeck Italia – Mallinckrodt Medical – MSD Italia – Mylan Italia – Mylan – Neopharmed Gentili – Orion – Pfizer Italia – Reckitt Benckiser Healthcare International – Recordati – Sandoz – Sico Societa’ Italiana Carburo Ossigeno – Special Product’s Line – Teva Italia – Zambon Italia).
