ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Palonosetron Cipla
- Merbromina Farmakopea
- Bendamustina Mylan
- Busulfano Mylan
- Valsartan e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Dygaro
- Dymista
- Escitalopram Sandoz GMBH
- Sterofundin.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- K-Flox 100 mg/ml soluzione orale per broiler e conigli
- Cydectin LA 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini
- Cydectin 10% LA soluzione iniettabile per bovini
- Ringer Lattato
- Cevaflox 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
- Dexadreson Forte
- Scalibor Protectorband 48 cm e 65 cm collare antiparassitario per cani
- Amodip 1,25 mg compresse per gatti.
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Credelio compresse masticabili per gatti
- Respiporc Flupan H1N1
- Oxybee soluzione e polvere per dispersione per alveare per api mellifere.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Leishband 48 cm e 65 cm» collare antiparassitario per cani.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 133 del 15 novembre 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Aurobindo Pharma (Italia) – Bausch & Lomb-Iom – BGP Products – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Biopharma – Boehringer Ingelheim Italia – Cheplapharm Arzneimittel – Dompè Farmaceutici – Eurospital – Farma 1000 – Farma Group – Farmigea – Fidia Farmaceutici – Fisiopharma – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – HCS – Hexal – Johnson & Johnson – K24 Pharmaceuticals – Laboratoires Thea – MSD Italia – Mylan – Pool Pharma – Procter & Gamble – Roche – S.F. Group – Sandoz – So.Se.Pharm – Teva Italia).
G.U. n. 134 del 17 novembre 2018 (Baxter – Bayer – Chiesi Farmaceutici – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Glaxosmithkline – Iodosan – Krka – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Master Pharma – Meda Pharma – Monico – Mylan Italia – Novartis Farma – Pensa Pharma – Perrigo Italia – Pfizer Italia – Promedica – Rottapharm – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Italiana Laboratori Bouty – Scharper – Sofar – Teva Italia).
