ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pemetrexed Mylan
- Tenofovir Disoproxil Aurobindo
- Atorvastatina Sandoz
- Lansoprazolo Pliva.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Api-Bioxal 62 mg/ml, soluzione per alveare (nuova forma farmaceutica del medicinale veterinario già autorizzato API-Bioxal, 886 mg/g, polvere solubile per api).
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Ceffect 25 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini
- Carprodyl Quadri e Therios 75 compresse masticabili per gatti
- Flumechina 2% Liquida Pagnini
- Tudomax, 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Ossitetraciclina 20% liquido, soluzione orale
- Selecure soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini
- Parvosuin e Parvosuin – MR.
Autorizzazione temporanea all’organismo Bureau Veritas Italia S.p.A. al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici – direttiva 93/42/CEE e regolamento di esecuzione (CE) 920/2013.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 129 del 6 novembre 2018 (Abiogen Pharma – Alfasigma – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Laboratorios Salvat – Medac – Mylan Healthcare – Mylan – Neopharmed Gentili – Pharmacare – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Italiana Laboratori Bouty – Sol).