DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 ottobre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Yellox (Det. n. 1627/2018)
- Yasmin (Det. n. 1628/2018)
- Viagra (Det. n. 1629/2018)
- Muscoril (Det. n. 1630/2018)
- Levitra (Det. n. 1632/2018).
Determina 10 ottobre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ramipril Krka (Det. n. 1664/2018)
- Ramipril e Idroclorotiazide Krka (Det. n. 1665/2018)
- Kobey (Det. n. 1667/2018)
- Movicol (Det. n. 1669/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lacosamide Helm
- Nalnar
- Erlotinib Sandoz
- Efavirenz Mylan.
Revoca, su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano «Enterogermina», rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Enaxozar
- Edicis.
Sospensione dell’autorizzazione e registrazione concernente la produzione e l’importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla società Biomedica Foscama Group S.p.a..
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ezelip
- Pemetrexed Sandoz Gmbh.
