DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 ottobre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Enalapril e Idroclorotiazide DOC Generici (Det. n. 1619/2018)
- Lisinopril DOC Generici (Det. n. 1620/2018)
- Enalapril DOC (Det. n. 1621/2018).
Determina 4 ottobre 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Celsentri» (Det. n. 1622/2018).
Determina 4 ottobre 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Celsentri (Det. n. 1624/2018)
- Tivicay (Det. n. 1625/2018).
Determina 4 ottobre 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Tivicay», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1626/2018).
Determina 10 ottobre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Tadalafil Cipla (Det. n. 1661/2018)
- Rabeprazolo Krka (Det. n. 1663/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Prasugrel Teva
- Zonisamide Aristo
- Ivabradina Pharmaten
- Tetrofosmina Rotop
- Lansoprazolo Almus
- Omeprazolo Almus.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Surolan
- Fortekor Sabor
- Drontal compresse per gatti.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Amoxival 500 mg/g polvere orale per suini e polli
- Enrotril 100mg/ml Solution for Injection for Cattle.
Comunicato di rettifica concernente il medicinale per uso veterinario «Glucosio S.A.L.F. 50%».
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Ubac».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario (18A06782)
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 124 del 23 ottobre 2018 (Allergan – Bayer – Bruschettini – Chiesi Farmaceutici – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – Farto Farmaco Biochimico Toscano – FB Health – Fresenius Kabi Italia – GlaxoSmithKline – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Johnson & Johnson – Kedrion – Master Pharma – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Pensa Pharma – Programmi Sanitari Integrati – Promedica – Ratiopharm – Sanofi – Teva Italia).
