DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 settembre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Esomeprazolo Aristo (Det. 1534/2018)
- Fulvestrant Sandoz (Det. 1535/2018)
- Ramipril e Amlodipina Aristo (Det. n. 1537/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ferofix
- Pantoprazolo Sun Pharma
- Ramipril e Amlodipina Teva
- Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Pensa
- Sunitinib Teva
- Jokath
- Ossicodone e Naloxone Luye
- Nitisinone Dipharma.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Voltaren Emulgel
- Feldene Fast
- Copaxone.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Oxilin
- Levofloxacina Doc Generics
- Glicobase
- Quetiapina Aurobindo Pharma Italia.
Rettifica della determina AIC n. 99 del 23 luglio 2018 concernente il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.