DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 settembre 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Diamicron (Det. n. 1479/2018)
- Terazosina Teva (Det. n. 1532/2018).
Determina 26 settembre 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazen», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1533/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Omasept
- Omeprazolo Aristo
- Omeprazolo ABC
- Lansoprazolo Aristo
- Pantoprazolo Aristo
- Rupatadina Aurobindo
- Meropenem Accord
- Pantoprazol Sandoz
- Epethinan
- Rasagilina Teva
- Ibuprofene Dermogen
- Pantoprazolo Sandoz 20 mg.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 120 del 13 ottobre 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abbvie – Accord Healthcare – Alfrapharma – Chiesi Farmaceutici – Gekofar – HCS – IBA Molecular Italy – Ibsa Farmaceutici Italia – Krka – Marco Viti Farmaceutici – Novartis Farma – Pfizer Italia – Pharmacare – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – Sapio Life – Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Zeta Farmaceutici).