DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 settembre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Senshio (Det. n. 1507/2018)
- Accarizax (Det. n. 1508/2018).
Determina 26 settembre 2018
Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Lojuxta» (Det. n. 1524/2018).
Determina 5 ottobre 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Tremfya», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1641/2018).
Determina 5 ottobre 2018
Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per l’utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche (Det. n. 1642/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dubine
- Cernevit
- Zarontin
- Quinapril Zentiva
- Adaptus
- Lariam
- Nazar
- Longastatina
- Fentatienil
- Fentalim
- Amoxicillina Aurobindo Pharma Italia e Ciprofloxacina Aurobindo Italia
- Delaman
- Fragor
- Supplyelt
- Yovis ed Eptavis
- Lidocaina Cloridrato Intes
- Depo Medrol
- Mepral
- Prilace.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 119 dell’11 ottobre 2018 (ABC Farmaceutici – Aeffe Farmaceutici – Alfasigma – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Bayer – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – Effik Italia – F.I.R.M.A. – Grünenthal Italia – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Ipsen – L. Molteni & C. – Laboratori Guidotti – Macleods Pharma UK – Malesci Istituto Farmacobiologico – Ranbaxy Italia – Rivoira Pharma – Teva Italia – Zentiva Italia).