DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 luglio 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Sialanar (Det. n. 1158/2018)
- Kanjinti (Det. DG n. 1159/2018)
- Juluca e Rubraca (Det. DG n. 1160/2018)
- Xarelto (Det. DG n. 1161/2018)
- Votubia (Det. DG n. 1163/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Clopidogrel Sandoz GMBH
- Letrozolo AHCL
- Imipenem e Cilastatina Aurobindo.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Bil», con conseguente modifica stampati.
