DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 27 giugno 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Cisatracurio Hikma (Det. n. 1015/2018)
- Tadalafil Germed (Det. n. 1016/2018).
Determina 27 giugno 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Nyxoid (Det. n. 1022/2018).
- Amgevita (Det. n. 1023/2018)
- Tasigna (Det. n. 1024/2018)
- Rydapt e Zykadia (Det. n. 1025/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Teva».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari per uso immunologico:
- Bio New IB + COR
- Gallimune SE
- Mgvax
- P3-Rhinoplus.