DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 15 giugno 2018
Integrazione della determina n. 1471/2017 del 4 agosto 2017 recante: «Classificazione del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.» (Det. n. 975/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Novastan», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Atropina Solfato Bioindustria L.I.M.
- Atropina Solfato Monico
- Atropina Solfato S.A.L.F.
- Iobenguano (¹³¹I) IBA.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptirex».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Iqymune
- Isoselect
- Clopidogrel Splendris.
Rettifica dell’estratto della determina n. 1247/2017 del 7 luglio 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Efavirenz», «Emtricitabina» e «Tenofovir Disoproxil Teva».
