DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 giugno 2018
Rettifica della determina n. 509/2018 del 28 marzo 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Pensa» (Det. n. 930/2018).
Determina 6 giugno 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactrim Perfusione», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 931/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirtap».
Rettifica dell’estratto della determina n. 640/2018 del 23 aprile 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy’s».
Integrazione della determina n. 350/2018 del 2 marzo 2018, relativamente al medicinale per uso umano «Fluoxetina Fidia».
Integrazione dell’estratto della determina n. 1250/2017 del 7 luglio 2017, relativamente al medicinale per uso umano «Darunavir Doc».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Eugastrol Reflusso», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Moxifloxacina Teva
- Venlafaxina Mylan Generics.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Trefostil», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Irbesartan Accord», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Edera Dr. Theiss
- Paracetamolo Aurobindo Italia
- Paracetamolo Aurobindo Pharma
- Penthrox.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 75 del 30 giugno 2018 (A.C.O.M. – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Biotest Pharma – Epifarma – FAR.G.IM. – Farmaka – FG – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – I.G. Farmaceutici – Ipso Pharma – L. Molteni & C. – Laboratoires Thea – Malesci Istituto Farmacobiologico – Pfizer Italia – Ratiopharm – Roche – S&R Farmaceutici – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Sanofi – Savoma Medicinali – SF Group – Smith & Nephew – Teva – Teva Italia – Zentiva Italia).
