DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 11 maggio 2018
Modifiche al decreto 15 luglio 2004, recante: «Istituzione di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all’interno del sistema distributivo».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 31 maggio 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 872/2018).
Determina 4 giugno 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Steglatro e Steglujan (Det. n. 909/2018)
- Semglee (Det. n. 910/2018)
- Isentress e Neparvis (Det. n. 911/2018)
- Nuwiq e Pregabalin Pfizer (Det. n. 912/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Kabi».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Inipant
- Cletus
- Omeprazolo Tecnigen.
Modifica dell’estratto della determina V&A PC/R/15 del 19 aprile 2011, concernente il rinnovo dell’autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluoxetina Eg».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac ILT».
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Semintra».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Tramadog 50 mg/ml, soluzione iniettabile per cani
- Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini
Decadenza delle autorizzazioni all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Btvpur AlSap 2-4».
