DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 31 maggio 2018
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ursilon (Det. n. 865/2018).
- Tioguanina Aspen (Det. n. 868/2018)
- Alkeran (Det. n. 869/2018)
- Purinethol (Det. n. 870/2018)
- Leukeran (Det. n. 871/2018).
Determina 1° giugno 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Alkindi» e «Ozempic», approvati con procedura centralizzata (Det. n. DG/901/2018).
Determina 4 giugno 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Tookad (Det. n. 905/2018)
- Benlysta (Det. n. 906/2018)
- Lamzede e Lokelma (Det. n. 907/2018)
- Segluromet e Shingrix (Det. n. 908/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Deril
- Teraside
- Simp 80
- Flogoderm
- Calefred
- Serpens
- Prameffex
- Maveral
- Cordiax
- Artroxicam
- Dumirox
- Fevarin.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Bryonia e Chamomilla Cupro Culta Radix Rh
- Vanda 2, Vanda 12, Vanda 15 e Vanda 37
- Stannum Metallicum, Selenium Metallicum e Natrum Muriaticum.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 73 del 26 giugno 2018 (Aurobindo Pharma (Italia) – Chiesi Farmaceutici – Dr. Reddy’s Laboratories (UK) – HCS – Italchimici – L. Molteni & C. – Linde Medicale – MSD Italia – Pharmacare – Pierre Fabre Italia – Rottapharm – Sandoz – Sanofi).
