DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 31 maggio 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prodirexan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 889/2018).
Determina 5 giugno 2018
Attività di rimborso alle regioni, in applicazione dell’accordo di rimborsabilità condizionata relativo al medicinale per uso umano «Perjeta» (Det. n. 913/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Olmesartan e Amlodipina KRKA
- Acido Tranexamico Tillomed
- Glak.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Avalon».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexamecine 2 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario premiscela per alimenti medicamentosi «Neo Tylan G250 Premix».
S.O. n. 32 alla G.U. n. 140 del 19 giugno 2018
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 70 del 19 giugno 2018 (B. Braun Milano – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Cipla (EU) – Exeltis Healthcare – Fidia Farmaceutici – Grünenthal Italia – Johnson & Johnson – Tecnigen – Tecnimede – Sociedade Tecnico-Medicinal).