DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 maggio 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Reactine», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 835/2018).
Determina 25 maggio 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 836/2018).
Det. 25 maggio 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 837/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betigo».
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tribaccine» con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pantoprazolo Mylan 20 mg
- Pantoprazolo Mylan 40 mg
- Pregabalin Laboratori Eurogenerici.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Plasmagrade», con conseguente modifica degli stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Accord», con conseguente modifica degli stampati.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Ophtocycline 10 mg/g unguento oftalmico per cani, gatti e cavalli
- Caniguard Duo.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Masterflox 10, 100 mg/ml soluzione iniettabile per suini
- Osphos 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 68 del 14 giugno 2018 (ABC Farmaceutici – Accord Healthcare – BGP Products – Boehringer Ingelheim Italia – Chefaro Pharma Italia – DOC Generici – Errekappa Euroterapici – Galderma Italia – General Pharma Solutions – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Laboratori Guidotti – Laboratorios Farmaceuticos Rovi – Malesci Istituto Farmacobiologico – Merus Labs Luxco Ii – Mylan – Neopharmed Gentili – Pharmacare – Rivoira Pharma – Spa Società Prodotti Antibiotici – Tecnigen – Teofarma – Union Health).
