DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 maggio 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva» (Det. n. 830/2018).
Determina 25 maggio 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nimotop», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 834/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ossigeno Sapio
- Airsus
- Pantoprazolo Alter
- Copemyltri
- Ezetimibe Teva Italia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinale per uso umano, con conseguente modifica degli stampati:
- Binosto
- Gamten.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo», con conseguente modifica degli stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Accord Healthcare».
Ministero della Salute
Approvazione dello statuto e del regolamento di organizzazione e del personale dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (AGENAS).
