DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 aprile 2018
Inserimento del medicinale bevacizumab (Avastin) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico (Det. n. 611/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica della determina AAM/PPA n. 83 del 30 gennaio 2018 e del relativo estratto, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibro-Vein».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ondansetrone Accord Healthcare
- Typhim VI
- Tachipirina
- Danatrol
- Icomb.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fripass
- Benzidamina Mylan Pharma.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Normix
- Redary
- Flonorm.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Fluoxetina Accord
- Valsartan Mylan Generics Italia
- Ramates.
Ministero della Salute
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Nobilis IB Primo QX».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Polisulfan 100, 100mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli
- Bovigen scour
- Effipro soluzione spot on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante e Effipro soluzione spot on per gatti
- Rolpon Dog shampoo.
S.O. n. 19 alla G.U. n. 89 del 17 aprile 2018
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Bicalutamide Bluefish
- Promixin
- Pronto Platamine
- Filena
- Antispasmina Colica
- Broncho Munal
- Duovent
- Kaumatuss
- Daonil
- Naristar
- Berny
- Gemcitabina Aurobindo Pharma Italia
- Gliclazide Mylan Generics Italia
- Zyban, Wellbutrin e Elontril
- Colecalciferolo Pharmeg
- Muphoran
- Stadium
- Lampard
- Seloken
- Taiper
- Ketoftil
- Bodix
- Acarden e Nebiscon
- Alamut
- Trometan
- Ceftazidima Alfasigma
- Colecalciferolo IG Farmaceutici
- Sodio Valproato Zentiva
- Summa.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Alprazolam Aurobindo
- Ketesse
- Travoprost e Timololo Zentiva
- Pioglitazone e Metformina Doc
- Darunavir Zentiva
- Ecuhead
- Rosuvastatina Tecnigen
- Amoxicillina Aurobindo Italia
- Atorvastatina Aurobindo
- Dutasteride Sagaem
- Mypreg
- Dutasteride Mylan
- Duloxetina Almus
- Rosuvastatina Galenicum
- Tramadolo e Paracetamolo Aristo
- Tigeciclina Mylan Pharma
- Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz
- Gleukos
- Clopidogrel Laboratori Eurogenerici
- Elutatis
- Linezolid Accord Healthcare
- Monoprost
- Desloratadina Aurobindo Italia.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 45 del 17 aprile 2018 (ABC Farmaceutici – Addenda Pharma – Bioprojet Italia – DOC Generici – Farto – – Farmaco Biochimico Toscano – Italchimici – Italfarmaco – Meda Pharma – MSD Italia – Neopharmed Gentili – S.F. Group – Shire Italia – Sooft Italia – Sun Pharmaceutical Industries Europe).
