DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 maggio 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan» (Det. n. DG/755/2018).
Determina 11 maggio 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Lyrica e Senshio (Det. n. 768/2018)
- Herzuma (Det. n. 770/2018).
Determina 11 maggio 2018
Rettifica e corrigendum alla determina 6 aprile 2018, n. 558/2018, relativa alla classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mvasi», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 769/2018).
Determina 23 maggio 2018
Inserimento del medicinale «Edaravone» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (Det. n. 819/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Simdax
- Ezetimibe EG
- Benilexa
- Sandostatina.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Vildagliptin e Metformina Sandoz
- Tenofovir Disoproxil Aristo
- Ivzolebrid
- Omeprazolo Pensa.
Revoca su rinuncia di autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Carbamazepina Teva
- Merbromina Sella
- Brimonidina e Timololo Teva.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina IP n. 292 del 17 aprile 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna».
Revoca, su rinuncia A.I.C., rilasciata con procedura di importazione parallela, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dafalgan
- Trosyd.
