DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 13 marzo 2018
Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 maggio 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Pantoprazolo ABC (Det. n. 696/2018)
- Caspofungin Fresenius Kabi (Det. n. 697/2018)
- Colecalciferolo Ipso Pharma (Det. n. 699/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Olmesartan e Amlodipina Doc
- Vardenafil Mylan.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Clopidogrel Actavis
- Osipine.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Sodio Bicarbonato L.F.M.
- Sodio Bicarbonato Zeta.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Irbesartan Doc Generici», con conseguente modifica stampati. (18A03457) Pag. 38
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Xenical
- Benagol
- Vigamox
- Arianna.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva
- Citovirax
- Granulokine.