DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 maggio 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Vimpat» (Det. n. 669/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Irbesartan e Idroclorotiazide VI. REL
- Tadis
- Teglutik
- Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Accord
- Vardenafil Zentiva Italia
- Duloxetina Vi.Rel.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina IP n. 247 del 20 marzo 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex».
Rettifica della determina V&A n. 1179/2015 del 18 giugno 2015, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dynexan».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ethyol
- Riastap.
Rettifica della determina AAM/PPA n. 116 del 16 febbraio 2018, recante modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nervaxon».
Comunicato concernente l’estratto della determina AAM/PPA n. 256/2018 del 15 marzo 2018, relativo alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaumatuss».
Comunicato concernente l’estratto della determina AAM/PPA n. 263/2018 del 15 marzo 2018, relativo alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Mylan Generics Italia».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina IP n. 248 del 20 marzo 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 57 del 17 maggio 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alfasigma – Allergan – Aurobindo Pharma (Italia) B. Braun Milano – BB Farma – Cipla (EU) – Coop Italia – Correvio (UK) – F.I.R.M.A. – Ferring – Gedeon Richter – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Ibsa Farmaceutici Italia – Idi Farmaceutici – Inca-Pharm – Laboratoires Bailleul – Laboratoires Thea – Malesci Istituto Farmacobiologico – Merck Serono – Orion – Pfizer Italia – Pharmacare – Pierre Fabre Italia – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – S.F. Group – Sanofi – Santen Italy – Spa Italiana Laboratori Bouty – Tecnigen – Teva Italia – Zentiva Italia).
