DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 23 aprile 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ximaract (Det. n. 639/2018)
- Sirdalud (Det. n. 642/2018)
- Lipoflex (Det. n. 644/2018)
- Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Accord (Det. n. 650/2018).
Determina 23 aprile 2018
Modifica condizioni e modalità di impiego del medicinale per uso umano «Novastan» (Det. n. 641/2018).
Determina 2 maggio 2018
Rettifica della determina n. 510/2018 del 28 marzo 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Tomaino», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 664/2018).
Determina 2 maggio 2018
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tyverb», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 666/2018).
Determina 2 maggio 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Zentiva», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 668/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Esomeprazolo Pensa Pharma
- Miglustat Accord.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Loyada
- Gemsol
- Piperacillina e Tazobactam Aurobindo
- Ferinject
- Aurantin
- Vaxigrip Tetra
- Vistabex
- Hiberix.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Anthelmin Plus».
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Penistrepto
- Somacill.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- GalluDoxx 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte ricostituito per vitelli, polli e tacchini».
- Parassikil 2.10g collare antiparassitario per gatti
- Cevaprost, 250 µg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vet-Ketofen 1%, 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti, Vet-Ketofen 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini».
