ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Enstilar
- Mirena
- Irbediur
- Azeptin
- Ermes
- Fibro-Vein
- Osteonorm
- Imidazyl
- Miastina
- Nibestan
- Pneumovax.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Perindopril e Amlodipina HCS
- Enalapril e Lercanidipina Sagaem
- Xarenel
- Okitask.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica degli stampati:
- Mifegyne
- Levetiracetam Aurobindo
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva
- Carvedilolo Aurobindo
- Midazolam Accord Healthcare.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica degli stampati:
- Telmisartan Ranbaxy
- Escitalopram Ranbaxy
- Actifed Decongestionante.
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 21 del 20 febbraio 2018 (Aristo Pharma – Bayer – Biotest Pharma – Giuliani – Glaxosmithkline – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Omikron Italia – Sandoz – Zambon Italia – Zentiva Italia).
