DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 29 gennaio 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Daptomicina Accord (Det. n. 155/2018)
- Cinacalcet Accord (Det. n. 157/2018)
- Omeprazolo Ranbaxy Italia (Det. n. 160/2018)
- Tirofiban Ibisqus (Det. n. 161/2018).
Determina 29 gennaio 2018
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Entecavir Accord (Det. n. 156/2018)
- Entecavir Mylan (Det. n. 158/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Glucosio Liofilchem
- Tramadolo S.A.L.F.
- Clofarabina Teva
- Enalapril e Lercanidipina Doc
- Ramipril e Amlodipina Aristo
- Venlafaxina EG Laboratori Eurogenerici.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vanda 21».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tasdurit
- Duosol.
Ministero della Salute
Registrazione, mediante procedura centralizzata, del medicinale per uso veterinario «Bovilis Blue-8».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Spirasol 200 mp 200 mg/g
- Spectinomicina 50%
- Myasone 200
- Spiramicina 20% liquido
- Flumequina 50%.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 19 del 15 febbraio 2018 (Abiogen Pharma – Baxalta Italy – Bluefish Pharmaceuticals – Chiesi Farmaceutici – EG – Emcure Pharma (UK) – Farto – Farmaco Biochimico Toscano – Gekofar – Genetic – Idi Farmaceutici – Innova Pharma – Laboratorio Farmaceutico SIT – Master Pharma – Pfizer Italia – Pharmatex Italia – Promedica – Ratiopharm – Recordati – Sanofi – Teva Italia – Tillomed Laboratories – Zambon Italia – Zentiva Italia).
