DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 novembre 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Soliris» (Det. n. 1832/2017).
Determina 2 novembre 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Cabometyx», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1834/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Clofarabina Ibisqus
- Berinert
- Nuvaring.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nuvaring
- Sequacor.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 kg e Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 kg
- Eprinex Multi, pour-on 5 mg/ml per bovini da carne e da latte, ovini e caprini
- Vetil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cani.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 136 del 18 novembre 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Agips Farmaceutici – Apogepha Arzneimittel – Aristo Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Bioprojet Europe – Bluefish Pharmaceuticals – Cipla Europe – Dompè Primary – Epifarma – Gedeon Richter – Ipso Pharma – Italian Devices – Laboratorio Farmacologico Milanese – Molteni Dental – Mylan Medical – Pharmeg – Ratiopharm Italia – Roche – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Teva Italia – Zentiva Italia).