DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 novembre 2017
Revoca della determina n. 1407/2016 del 20 ottobre 2016, recante: «Sostituzione del Piano terapeutico di cui all’allegato 1) della determina 15 maggio 2015, n. 604» e conferma delle determine numeri 604/2015 del 15 maggio 2015, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano “Synagis”, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» e 1234/2016 del 15 settembre 2016, recante: «Inserimento del medicinale “Palivizumab” (Synagis) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale» (Det. DG/1836/2017).
Determina 2 novembre 2017
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1831/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Coryfin sedativo fluidificante
- Salbutamolo Special Product’s Line
- Ecorex
- Rasagilina VI.REL
- Coral.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 132 del 9 novembre 2017 (Almus – Bayer – BGP Products – Bristol-Myers Squibb – Chefaro Pharma Italia – Doc Generici – Esseti Farmaceutici – Germed Pharma – Grünenthal Italia – Luye Pharma – Mediolanum Farmaceutici – Menarini International Operations Luxembourg – Novartis Farma – NTC – Pensa Pharma – Riemser Pharma – Teva Italia – Zentiva Italia).
