DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 24 ottobre 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Endoprost», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1794/2017).
Determina 24 ottobre 2017
Nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Adcetris», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 1792/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Oxicodone Accord
- Ethyol
- Etazim
- Epiduo
- Actifed Composto
- Lisomucil Tosse Mucolitico
- Bisolvon Tosse Sedativo
- Aimafix, Albital, Uman Albumin, Uman Serum, Ixed, Immunohbs, Kedhbs, Vebiked, Keyvenb, Immunorho, Tetanus gamma, Plasmagrade, Plasmasafe e Venital
- Priorix
- Visuzel
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Torasemide Hexal», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Nibestan
- Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
- Levofloxacina Actavis
- Moviprep
- Candesartan e Idroclorotiazide EG
- Perindopril e Indapamide Sandoz
- Irbesartan e Idroclorotiazide Sandoz.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 131 del 7 novembre 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Bayer – Bruschettini – Guerbet – Johnson & Johnson – Medifarm – Mylan – Polifarma – Pool Pharma – Recordati – Sanofi – Teva Italia).
