DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 20 luglio 2017
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l’anno 2017.
Decreto 2 agosto 2017
Indicazioni operative a carattere tecnico-scientifico, ai sensi dell’articolo 8 del decreto legislativo 15 febbraio 2016, n. 28.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 5 settembre 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche
del medicinale per uso umano «Nplate» (Det. n. 1505/2017).
Determina 5 settembre 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Farydak», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1506/2017).
Determina 5 settembre 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Jinarc» (Det. n. 1507/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Flolan
- Niferex
- Ondansetron EG
- Esomeprazolo Germed Pharma
- Duac
- Dulex
- Ezemantis
- Carboplatino Pfizer.
Rettifica della determina n. 1289/2017 del 12 luglio 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Aristo».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio, mediante procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Buscapina» e «Pantorc».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan».
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Società Ivers Lee Italia S.p.a.
Ministero della Salute
Rinnovo ed estensione dell’autorizzazione all’organismo Certiquality S.r.l. al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici.
