DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 1 agosto 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Esbriet (Det. n. 1449/2017)
- Thorinane (Det. n. 1448/2017)
- Inhixa (Det. n. 1447/2017).
Determina 4 agosto 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Raxone», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1477/2017).
Determina 4 agosto 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Dinutuximab Beta Apeiron (Det. n. 1466/2017)
- Chenodeoxycholic Acid Leadiant (Acido chenodesossicolico Lediant) (Det. n. 1465/2017).
Determina 10 agosto 2017
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1480/2017).
Determina 10 agosto 2017
Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Truvada» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 1483/2017).
Determina 10 agosto 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Gazyvaro» (Det. n. 1484/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Levodopa carbidopa e Entacapone Aurobindo
- Simvastatina Ratiopharm Italia
- Amlodipina Ratiopharm Italia
- Sildenafil Doc Generici
- Ralvo
- Aspro
- Nebivololo Teva
- Carvedilolo Aurobindo Italia
- Deltacortenesol.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Colecalciferolo EG
- Galaxia.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fostimon
- Catapresan TTS
- Termadec febbre e dolore
- Ticovac
- Atropina Lux
- Fentanest.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 102 del 31 agosto 2017 (Abiogen Pharma – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bristol-Myers Squibb – Bruno Farmaceutici – Doc Generici – Eisai – Epifarma – FG – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Janssen-Cilag – Konpharma – Medicair Italia – MSD Italia – Mundipharma Pharmaceuticals – Pharmacare – Pharmeg – Recordati – Roche – Sciclone Pharmaceuticals Italy – Servier Italia – Thea Farma).
