DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 12 luglio 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1263/2017).
Determina 12 luglio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Orencia» (Det. n. 1264/2017).
Determina 12 luglio 2017
Rettifica della determina n. 997 del 24 maggio 2017, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Generics», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1266/2017).
Determina 12 luglio 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Vizamyl» (Det. n. 1267/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica della determina n. 19/2017 dell’11 gennaio 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Accord».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Varilrix
- Selectin
- Fosfomicina Mylan.
Rettifica della determina n. 1042/2017 del 5 giugno 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Accord».
Rettifica della determina n. 743/2016 del 25 maggio 2016 concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride EG».
