DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 16 giugno 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189,
del medicinale per uso umano «Olumiant», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1190/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ecutol
- Finasteride RK
- Depas
- Azatioprina Aspen
- Bosenzpen.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Finasteride Biorga
- Esopral
- Colecalciferolo EG
- Tredimin
- Trinomia
- Femoston
- Equivera.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Letrocet
- Metamizolo Ratiopharm.
Comunicato di rettifica dell’estratto determina AAM/PPA n. 552 del 30 maggio 2017, concernente il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva», con conseguente modifica stampati.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Pathozone 285,5 mg/10 ml sospensione intramammaria per bovine da latte in lattazione
- Atoplus 100 mg/ml soluzione orale.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia, «Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande e «Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 84 del 18 luglio 2017 (Abiogen Pharma – Addenda Pharma – Alfa Wassermann – Baxter – Bruno Farmaceutici – EG – Giuliani – Laboratorio Farmaceutico SIT – Pharmacare – Pharmatex Italia – Piam Farmaceutici – Programmi Sanitari Integrati).
