ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Adriblastina
- Viapres
- Brufen
- Dopamina Hospira e Fenobarbitale sodico Hospira
- Acamba
- Metformina EG
- Polinail e Niogermox
- Citarabina Hospira
- Lipodepomedrol
- Depo Medrol
- Medrol
- Xalatan
- Bluquet.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Colistimetato Accord
- Momendol
- Ossigeno Linde Medicale.
Ministero della Salute
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Novaquin
- Credelio.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Fipralone Duo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e Fipralone Duo 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti
- Syvazul 1 sospensione iniettabile per bovini e ovini
Proroga dei prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate e riportate nel regolamento (UE) n. 841/2017.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Amoxysol L.A. sospensione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti
- Cevac Meta L liofilizzato per sospensione per polli
- Zipyran compresse per cani e Zipyran XL compresse per cani
- Denagard 12,5%
- Tylan Sulfa G100 Premix.
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Fortekor 2,5 mg».