DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 12 luglio 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Zinbryta», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1274/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Diamicron e Dramion
- Propecia e Pilus
- Solosa
- Amaryl
- Gladexa
- Dalosar
- Saizen.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dutasteride Sandoz GMBH
- Serzyl
- Cemisiana
- Tallio (²º¹Tl) cloruro IBA
- Enantyum.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Rettifica della determina n. 48/2017 del 18 gennaio 2017 concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmololo Cloridrato Hikma».
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società Istituti Ortopedici Rizzoli.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società Allergy Therapeutics Italia S.r.l.
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società Anallergo S.p.a.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Bovilis Ibr Marker Inac
- Tilosina 20 % Chemifarma SpA 200 mg/g/ polvere per uso in acqua da bere per suini, broiler, vitelli da latte e galline ovaiole
- Metricure sospensione per uso endouterino per bovine.
Attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Cytopoint».
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hypersol».
Revoca della registrazione del presidio medico chirurgico per uso veterinario «Difelen Lozione».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 83 del 15 luglio 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alfa Wassermann – Allergan – Astrazeneca – Bayer – BF Research – Casen Recordati – Effik Italia – Epifarma – Eurogas – Farto – Farmaco Biochimico Toscano – Galderma Italia – Gekofar – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – GlaxoSmithKline – Ipso Pharma – Krka – Lundbeck Italia – Neopharmed Gentili – Pfizer Italia – Ratiopharm – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Sapio Life – Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno – SF Group – Simesa – Teva Italia).
