DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana Del Farmaco
Determina 15 giugno 2017
Modifica delle condizioni e delle modalità di impiego
del medicinale per uso umano «Hyqvia» (Det. n. 1175/2017).
Determina 15 giugno 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Oncaspar» (Det. n. 1176/2017).
Determina 15 giugno 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1177/2017).
Determina 15 giugno 2017
Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adenuric» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Det. n. 1178/2017).
Determina 16 giugno 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Sun», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1189/2017).
Determina 21 giugno 2017
Modifica del regime di fornitura di medicinali contenenti paracetamolo in formulazione iniettabile da 10 mg/ml (Det. n. 1203/2017).
Determina 5 luglio 2017
Inserimento dei medicinali a base del principio attivo imatinib nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del melanoma ckit mutato (esone 11 o 13), metastatico inoperabile, non trattabile o in progressione con immunoterapia (Det. n. 1226/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Amelgen
- Tracyelt
- Nigora
- Gomeisa.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Perindopril Sandoz GMBH
- Latanoprost NTC
- Enalapril Ratiopharm
- Extraflex
- Idroxocobalamina Biologici Italia Laboratories
- Kaimil
- Azitromicina Ratiopharm Italia
- Ceftazidima Hospira
- Aciclovir Ratiopharm
- Azitromicina Ratiopharm
- Nutrineal
- Sykrazide.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Artrotec e Misofenac
- Levofloxacina Hikma
- Levofloxacina Teva
- Captopril Mylan Generics
- Desloratadina Doc Generici.
