DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 1° giugno 2017
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale
per uso umano «Bortezomib Accord», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1035/2017).
Determina 7 giugno 2017
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Benefix», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1105/2017).
Determina 27 giugno 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Darzalex», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1223/2017).
Determina 28 giugno 2017
Inserimento del medicinale edaravone nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (Det. n. 1224/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato relativo all’estratto della determina IP n. 144 del 21 febbraio 2017 concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
Comunicato relativo all’estratto della determina n. 269 del 18 maggio 2017 concernente l’importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nefotek», 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Zermex soluzione orale per ovini
- Fasinex Duo.
