DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 7 giugno 2017
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189,
dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Yargesa (Det. n. 1106/2017).
- Rolufta e Tadalafil Lilly (Det. n. 1107/2017)
- Truxima (Det. n. 1108/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Sandoz BV», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Fisiopharma» con conseguente modifica stampati.
Diniego del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Plasmavolume».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- HY-50 17 mg/ml
- Prolongal 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
- Receptal 4,0 µg soluzione iniettabile per bovine, cavalle, coniglie e scrofette
- Tildren 5 mg/ml
- Pogressis emulsione iniettabile per suini
- Imalgene soluzione iniettabile
Importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox 50 mg.», 10 compresse appetibili.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 78 del 4 luglio 2017 (ABC Farmaceutici – Aurobindo Pharma (Italia) – Bgp Products – Chiesi Farmaceutici – Effik Italia – Eumedica – Fisiopharma – Glaxosmithkline – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Laboratori Alter – Macleods Pharma UK – Master Pharma – Ranbaxy Italia – Recordati – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sanofi – UCB Pharma).
