S.O. n. 34 alla G.U. n. 150 del 29 giugno 2017
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 5 giugno 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Tracleer» (Det. n. 1060/2017).
Determina 5 giugno 2017
Rinegoziazione dei seguenti medicinale per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Noliterax (Det. n. 1081/2017)
- Teraxans (Det. n. 1073/2017)
Determina 5 giugno 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Bosenzpen (Det. n. 1064/2017)
- Carexidil (Det. n. 1055/2017)
- Lansoprazolo Aurobindo (Det. n. 1085/2017)
- Mysodelle (Det. n. 1065/2017)
- Nitroglicerina Zentiva (Det. n. 1074/2017)
- Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia (Det. n. 1086/2017)
- Omeprazolo Teva Italia (Det. n. 1084/2017)
- Yaz (Det. n. 1078/2017).
Determina 5 giugno 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Taltz», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1093/2017).
Determina 7 giugno 2017
Modifica del regime di fornitura nonché condizioni e modalità di impiego del medicinale per uso umano «Uman Complex» (Det. n. 1109/2017).
Determina 7 giugno 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Accord», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1110/2017).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Macrogol Pharos
- Tenofovir Disoproxil Sandoz
- Bortezomib Mylan
- Dopamina Cloridrato Hikma
- Fluoresceina Sodica Monico
- Escitalopram Mylan
- Heslax
- Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Mylan
- Mesalazina Dorom
- Dacarbazina Lipomed
- Crystalsol
- Pantoprazolo Tecnigen Italia
- Gamten
- Isolfan
- Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia
- Ezetimibe Zentiva
- Ezetimibe e Simvastatina Krka
- Esomeprazolo Pensa Pharma
- Dutasteride Teva Italia
- Caspofungin Medac
- Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy’s
- Aria Linde Medicale
- Travoprost Zentiva
- Tenofovir Disoproxil Accord
- Palonosetron Dr. Reddy’s
- Linezolid B. Braun
- Landiobloc
- Sevelamer Sandoz GmbH
- Rupatadina Teva
- Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Farmorubicina
- Quetiapina Alter
- Clivarina
- Rubidelle
- Xalibur
- Fostimon
- Proscar
- Mercilon e Practil
- Prostide
- Paclitaxel Mylan Generics
- Botox
- Carbolithium
- Dutas
- Metother
- Tamsulosina Angelini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Gentamicina Solfato L.F.M.
- Gentamicina Solfato Italfarmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Furosemide Teva
- Pravastatina Mylan
- Prazepam EG
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Lattulosio Fresenius
- Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva
Rettifica della determina A.I.C. n. 65 del 10 maggio 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neodidro».
Rettifica della determina V&A n. 1138/2014 del 19 giugno 2014, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastum Antidolorifico».
Rettifica della determina V&A n. 2064/2013 del 22 novembre 2013, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexallegra».
Rettifica della determina AAM/PPA n. 296 del 22 marzo 2017, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 76 del 29 giugno 2017 (Agips Farmaceutici – B. Braun Milano – Chiesi Farmaceutici – Errekappa Euroterapici – Farmakopea – Ferrer International – GMM Farma – Krka – Laboratori Alter – Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella – Lanova Farmaceutici – Magenta Farmaceutici – Master Pharma – Menarini International Operations Luxembourg – Neopharmed Gentili – Novartis Europharm – Novartis Farma – Omikron Italia – Orion Corporation – Pharmaday Pharmaceutical – Pharmafar – Piam Farmaceutici – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Sanofi – So.Se.Pharm – Sofar – Tecnigen – Therabel Gienne Pharma – Tillotts Pharma – Visufarma – Zentiva Italia).
